I ricercatori attendono l’approvazione della FDA per la prima pillola per la depressione postpartum al mondo
Il primo farmaco in assoluto progettato esclusivamente per le donne che soffrono di postpartum depressione sta per ricevere l’approvazione delle autorità sanitarie.
Sage Therapeutics e Biogen, due società farmaceutiche con sede nel Massachusetts, hanno annunciato lunedì che la FDA potrebbe approvare il farmaco entro il 6 agosto.
I pazienti devono solo prendere il antidepressivo medicina zuranolone per due settimane. Ciò è in netto contrasto con Zulresso, l’altro medicinale per la depressione postpartum (PPD) che è disponibile ma richiede infusioni IV continue per 60 ore.
Una neomamma su sette soffre di depressione postpartum. I sintomi debilitanti possono variare da intenso abbattimento e pianto eccessivo a pensieri di nuocere al bambino, sentirsi distanti dal bambino o credere che il bambino sia di qualcun altro.
In seguito al presunto omicidio dei tre figli di Lindsay Clancy a Boston, nel Massachusetts, a Clancy, 32 anni, è stato diagnosticato un caso acuto di psicosi postpartum, che ha attirato più attenzione di recente.
La dott.ssa Priya Singhal, vicepresidente esecutivo e capo della ricerca di Biogen, ha dichiarato lunedì: “Vediamo il potenziale per lo zuranolone, se approvato, come una nuova opzione significativa che può aiutare ad affrontare il grave bisogno insoddisfatto affrontato dalle diverse popolazioni alle prese con MDD ( disturbo depressivo maggiore) e PPD”.
“L’accettazione del deposito della FDA e la concessione della revisione prioritaria sono pietre miliari importanti nella missione che Biogen e il nostro partner di collaborazione Sage condividono per far progredire la comprensione e il trattamento della depressione”, Mail giornaliera l’ha citata come dicendo.
Zuranolone appartiene a un gruppo di farmaci che agiscono impiegando un composto noto come neurosteroide per colpire i recettori GABA nel cervello. È stato creato per aiutare a ripristinare la funzione cerebrale riequilibrando rapidamente le reti cerebrali disregolate responsabili di attività come l’umore, l’eccitazione, il comportamento e la cognizione.
Il GABA e il glutammato, due neurotrasmettitori, vengono sbilanciati quando una persona è depressa, il che influisce sull’attività dei neuroni.
Sebbene la maggior parte dei farmaci antidepressivi cerchi di aumentare i livelli di serotonina nel cervello, prove crescenti suggeriscono che il percorso del GABA possa essere altrettanto utile.
Le aziende farmaceutiche stanno richiedendo l’approvazione della FDA sulla base dei risultati dei loro due studi PPD e cinque studi MDD. Le donne che hanno ricevuto il farmaco a una dose di 50 mg nella ricerca randomizzata SKYLARK di Fase 3 si sono sentite chiaramente meglio dopo tre giorni.
Utilizzando la Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) a 17 voci, hanno valutato la PPD nelle donne.
I punteggi compresi tra 0 e 7 sono considerati normali, mentre i punteggi di 20 o più (che indicano una gravità almeno moderata) sono generalmente necessari per l’arruolamento in una sperimentazione clinica.
Le donne che hanno avuto un episodio depressivo maggiore iniziato nel terzo trimestre o prima di quattro settimane dopo il parto ed erano meno di sei mesi dopo il parto potevano partecipare.
È importante distinguere la depressione postpartum dal “baby blues”, che è normale dopo il parto e include sbalzi d’umore, malinconia e singhiozzi. Di solito inizia pochi giorni dopo il parto e dura alcune settimane.
È un disturbo raro che spesso si manifesta entro la prima settimana dopo il parto. Una neomamma che soffre di psicosi vedrà la realtà in modo diverso, interferendo con la sua capacità di comportarsi in modo appropriato.
Il trattamento è disponibile per la psicosi postpartum, che spesso include paranoia, bruschi sbalzi d’umore, allucinazioni, deliri e idee suicide o omicide.
